美國批準首款非處方納洛酮鼻噴霧劑

? ? ? ?2023年3月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準非處方藥Narcan-4mg鹽酸納洛酮鼻噴霧劑，這是第一種無需處方即可使用的納洛酮產品。
? ? ? ?納洛酮是一種快速逆轉阿片類藥物過量影響的藥物，是阿片類物質過量的標準治療方法。藥物過量仍然是美國一個主要的公共衛生問題，據報道，2021年10月至2022年10月，超過101750例藥物過量引發的致命案例，主要是由非法芬太尼等合成阿片類藥物引起的。
? ? ? ?Narcan鼻噴霧劑于2015年首次被美國食品藥品監督管理局批準為處方藥。制造商提供的數據表明，該藥物在其擬議標簽中的使用是安全有效的。制造商還表明，消費者可以理解如何在沒有醫療專業人員監督的情況下安全有效地使用藥物。批準Narcan鼻噴霧劑非處方藥使用的申請獲得了優先審查地位，并成為2023年2月咨詢委員會會議的主題，委員會成員一致投票建議批準其無需處方即可上市。
? ? ? ?阿片類藥物依賴者使用Narcan鼻噴霧劑可能會導致嚴重的阿片類物質戒斷反應，其特征是身體疼痛、腹瀉、心率加快（心動過速）、發燒、流鼻涕、打噴嚏、起雞皮疙瘩、出汗、打哈欠、惡心或嘔吐、緊張、煩躁或易怒、顫抖、腹部痙攣、虛弱和血壓升高。